中国大样本研讨揭示HER2低抒发早期TNBC的临床病理学特征和预后开yun体育网。

三阴性（TNBC）是雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和东谈主类表皮助长因子受体2（HER2）抒发均为阴性的乳腺癌。既往已有研讨探索TNBC的内在特征并将其进一步分型，以期罢了精确、分类治疗，但尚未诞生出针对性决策。跟着新式抗体药物偶联物（ADC）在HER2低抒发晚期乳腺癌中展现显赫获益，既往归类于TNBC的激素受体阳性（HR+）/HER2低抒发晚期乳腺癌也迎来了靶向治疗新聘请。然而，将HER2低抒发对乳腺癌预后的影响，以及能否将其视为落寞的生物学亚型仍然存在争议。

近期，一项纳入早期TNBC患者的大样本量研讨评估了HER2低抒发乳腺癌的临床病理特征及预后，效果袒露，①HER2低抒发占入组患者的48.3%，与会诊时年岁较大和较低的Ki-67水平关联，标明HER2低抒发乳腺癌具有更低风险的生物学特征。②HER2低抒发与更好的乳腺癌特定糊口（BCSS）率关联，但与pCR率和总糊口（OS）率无关。③在未达到病理学统统缓解（non-pCR）和III期这些临床高危特征患者中，HER2低抒发与更好的BCSS关联；畸形是在III期患者中，HER2低抒发也与更好的OS关联。相背，在具有临床低危特征（如I期、II期和pCR）的患者中，HER2低抒发与BCSS和OS无关[1]。该研讨效果为全面表征HER2低抒发TNBC的临床病理学特征提供了新的循证把柄。特将该研讨要点本色梳理如下，以飨读者。

研讨按次

纳入2015年至2021年在河南省肿瘤病院会诊为三阴性乳腺癌的患者病例贵寓，收罗患者的临床病理特征、治疗数据和随访数据，包括基本特征（会诊时年岁、绝经气象和眷属史）、病理特征（临床和病理TNM分期、AR抒发气象、HER2抒发气象、Ki-67水平、组织学类型和基底样表型）、手术信息、放疗、复发时分、复发部位，以及圆寂日历和原因。研讨止境包括BCSS和OS。

研讨效果

01

根据HER2气象的临床病理特征

共纳入1445例TNBC患者。多量中高危患者秉承了蒽环类聚拢紫杉醇化疗，而低危患者秉承了紫杉醇为基础的化疗或未秉承化疗。关于未在新辅助化疗后达到pCR的患者，部分秉承了卡培他滨治疗。患者会诊的中位年岁为50岁。最常见的组织学类型是浸润性导管癌（96.7%）。747例患者（51.7%）为HER2 0，698例患者（48.3%）为HER2低抒发，其中347例HER2 IHC得分为1+，351例HER2 IHC为2+。

与HER2 0亚组比拟，HER2低抒发组年岁逾越55岁（33.2% vs 18.2%；OR=1.691，95%CI 1.206-2.371；P=0.002）、AR阳性（48.5% vs 23.2%；OR=2.688，95%CI 2.097-3.446；P<0.001）、Ki-67≤30%（17.8% vs 8.4%；OR=0.584，95%CI 0.397-0.860；P=0.006），以及浸润性导管癌（98.1% vs 95.3%；OR=0.306，95%CI 0.143-0.652；P=0.002）的比例均更高。HER2低抒发与肿瘤分期无关（见表1）。

表1.根据HER2气象的临床病理特征

02

HER2气象与pCR的关联性

本研讨中共有546例TNBC患者秉承了新辅助化疗（NAC），其中197例达到了病理学统统缓解（pCR），pCR率为36.1%。单变量分析袒露，与pCR关联的要素包括T分期、N分期和AR气象。Ki-67水平较高的患者有更高pCR率的趋势（37.1% vs 21.6%，P=0.058）。将T分期、N分期、AR气象和Ki-67水平算作变量纳入多变量分析，效果袒露，T分期、N分期和AR气象与pCR关联，而Ki-67水平与pCR无关联性。较低的T分期（P=0.028）和N分期（P=0.002）以及AR抒发阴性（P=0.006）与pCR率较高关联。HER2低抒发组和HER2 0组的患者pCR率划分为34.9%和37.4%。在秉承NAC治疗的TNBC患者中，HER2气象与pCR率无显赫关联性（P=0.549；表2）。

表2. HER2气象与pCR的关联性

03

总东谈主群的糊口分析

损失2022年12月31日，中位随访时分为55.1个月，共发生75例OS事件和65例BCSS事件。4年OS率为94.3%，4年BCSS率为95.0%。单变量分析袒露，T分期、N分期、手术类型和放疗与BCSS和OS均关联，而HER2气象是OS关联的特地要素。较低的T和N分期、HER2低抒发、保乳手术和无放疗与更好的预后关联。根据多变量分析，T分期（P=0.041）、N分期（P<0.001）和HER2气象（HR=0.449，95%CI 0.263-0.767，P=0.003）与BCSS关联，而T分期（P=0.016）和N分期（P<0.001）与OS关联。手术类型和放疗与更好的预后无关。HER2低抒发亚组和HER2 0亚组的BCSS率划分为96.6%和93.7%，而OS率划分为95.5%和93.3%。HER2低抒发亚组的BCSS优于HER2-0亚组（P=0.027，图1A）。但OS在两组间无显赫互异（P=0.150，图1B）。

图1. HER2气象对BCSS（A）和OS（B）的影响

04

根据HER2气象和pCR的糊口分析

在non-pCR的患者中，HER2低抒发组与HER2 0亚组的BCSS存在显赫互异（P=0.047，图2A），而在达到pCR的患者中未不雅察到这种互异（P=0.689，图2B）。在non-pCR的患者中，HER2低气象与更好的BCSS关联。不管是否达到pCR，HER2低抒发气象均不影响患者的OS（图2C和2D）。

图2. 基于pCR的HER2气象对BCSS（A、B）和OS（C、D）的影响

05

根据HER2气象和不同分期的糊口分析

在I期（P=0.800）和II期（P=0.231）患者中，HER2低抒发组与HER2 0亚组的BCSS率无显赫统计学互异（图3A和3B）。在III期患者中，HER2低抒发组的BCSS指挥路优于HER2 0亚组（P=0.010，图3C）。同样，在I期（P=0.335）和II期（P=0.281）患者中，HER2-0亚组和HER2低抒发组的OS率无显赫互异（图3D和3E），而在III期患者中，HER2低抒发组的OS率优于HER2 0亚组（P=0.047，图3F）。

图3. 基于TNM分期的HER2气象对BCSS（A、B、C）和OS（D、E、F）的影响

研商酌断

TNBC患者中的HER2低抒发与会诊时年岁较大，以及更高比例的AR阳性、Ki-67≤30%和浸润性导管癌关联，但这些要素并非落寞预后要素。HER2低抒发与TNBC患者的BCSS率关联，但不影响TNBC患者的pCR率和OS率。在探索性亚组分析中，HER2低抒发与non-pCR患者的BCSS率更高关联，而况在III期患者中与更高的BCSS率和OS率关联。这一研讨效果在一定进度上援助HER2低抒发算作乳腺癌落寞的生物亚型。

参考文件：

[1]Ma Y, Jiao D, Zhang J, et al. HER2-Low Status Was Associated With Better Breast Cancer-Specific Survival in Early-Stage Triple-Negative Breast Cancer. Oncologist. 2024 Mar 4;29(3):e309-e318.

*本材料由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专科东谈主士进行医学科学一样，不必于持行方向

审批编号：CN-135412 逾期日历：2025-5-13

*“医学界”清贫所发表本色专科、可靠，但不合本色的准确性作念出容许；请关联各方在继承或以此算作决策依据时另行核查。